冷鏈藥品物流服務時,用冷藏車運輸配送的,需要對車輛進行驗證,車輛驗證有:空載驗證、滿載驗證、動態驗證、靜態驗證、高溫驗證、低溫驗證、開關門驗證等,并對所有的數據建檔保存,冷藏箱同樣需要做驗證:高溫驗證、低溫驗證、動態驗證等,同時對于冰排冷凍時間、釋冷時間、冰排配置都需要經過多次驗證才能確保冷鏈包裝的合規。那么在運輸過程中冷鏈藥品需要注意到那些方面了?
首先,采用航空運輸的,需要對起飛城市的天氣進行了解,是否會出現航班延誤、無法起飛等,藥品配載后,及時查詢航班起飛時間、落地時間,同時也要關注目的城市的天氣狀況,如果因天氣原因備降其他城市,需要實時跟蹤并啟動應急方案預警,確保冷鏈藥品溫度安全。冷藏車運輸的,需要提前做好冷藏車車況檢查、線路規劃、沿途天氣等,以確保車輛安全到達。
陰涼常溫藥品的運輸重點關注:防水、破損。水濕直接導致水濕的整箱直接報廢(從藥品GMP標準來說會帶來污染)這樣的代價是非常高的,所以水濕是常溫藥品運輸必須做好防護的關鍵節點。
噻二唑廠家提醒您破損相對于水濕來說要輕一些,但是從我這幾年的工作經驗中,破損的頻率比水濕要高,針對破損需要做好運輸包裝,特別是一些進口藥品,包裝非常脆弱,稍微的擠壓就會導致內部小包裝變形破損,只有通過藥品批量做好不同級別的等級運輸包裝,避免不必要的破損出現。破損不僅僅是帶來KPI的數據不好看,對于醫藥經營企業來說意味著:非完整訂單,需要補貨,補貨就會導致賬期延長,賬期延長醫藥代表銷售提成不能及時拿到就會投訴。