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醫(yī)藥中間體發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢

2020-09-11 13:58:43

2-乙氧基丙烯廠家的醫(yī)藥中間體是精細化工的重要組成部分,其發(fā)展水平是一個國家化工現(xiàn)代化水平的標志。多年來,藥物中間體行業(yè)是世界各國重點投入、激烈競爭的焦點。近二十年來,全世界制藥工業(yè)取得了前所未有的進展,到上世紀90年代末期,世界藥品市場規(guī)模已達2560億美元/a左右,農(nóng)藥銷售230億美元/a左右。就醫(yī)藥來講,近十年來雖然生物技術(shù)和基因藥物作為一枝新秀在不斷發(fā)展,重要成藥也在不斷為人們接受。今后世界制藥工業(yè)的發(fā)展動向為:高技術(shù)、高要求、高速度、高集中。  

2-乙氧基丙烯

其中主要特征是以下五個方面:

(1)新藥層出不窮,品種更新加快。如喹諾酮酸類抗菌藥,近30年來,已化學合成了20000多個化合物并進行抗菌篩選。1962~1969年間研究開發(fā)成功的有:萘叮酸(Nalidixic acid)、噁喹酸(Oxalinic acid)和吡咯酸(Piromidic acid)等。1970~1977年間便被氟甲喹(Flumequine)和吡哌酸(Pipemidic acid)所取代。1978年以來出現(xiàn)氟喹諾酮酸類,成為第三代喹諾酮類抗菌藥,如丙環(huán)沙星(環(huán)丙氟哌酸, Ciprofloxacin),洛美沙星(洛美氟哌酸,Lomefloxacin,Ny-198)和氧氟沙星(氟嗪酸,Ofloxacin)等。它們的抗菌譜廣,活性更強,療效可與第三代或第四代頭孢菌素相媲美。

 (2)新藥創(chuàng)制的難度愈來愈大,管理部門對藥品的療效和安全性的要求愈來愈高,使研究開發(fā)的投資劇增。同時,新藥研究開發(fā)是長期的、連續(xù)性的;且有極大的風險性。要適應(yīng)在高技術(shù)領(lǐng)域競爭,就需要耗費巨額資金。在經(jīng)濟發(fā)達的國家,研究開發(fā)費用占營業(yè)額的百分比(C/A≈6.3%,C/B≈17.7%)超過了營業(yè)額利潤率(D/A≈5.2%)。A-總營業(yè)額,B-醫(yī)藥品營業(yè)額,C-研究開發(fā)費,D-總利潤額

(3)制藥工業(yè)作為一個高技術(shù)行業(yè),需要高知識含量。各國制藥工業(yè)企業(yè)都在不斷加強其研究隊伍的實力。如美國制藥企業(yè)中科研人員占從業(yè)人員達15%,其中獲得博士、碩士學位的占科研人員的26.7%。

(4)巨型企業(yè)增多  發(fā)達國家的制藥企業(yè)通過兼并,壯大其經(jīng)濟實力和開發(fā)研究能力,以占領(lǐng)市場,力求進入規(guī)模。以法國為例,1950年有制藥企業(yè)1960個,1970年有880個,1980年有392個,1989年減少至358個,又如1990年的10個月內(nèi)日本制藥公司的兼并事件就發(fā)生36起,而1979~1989年的10年間總共只有10起。他們都采取科研、生產(chǎn)(包括原料藥與制劑)、銷售三位一體的經(jīng)營方式和規(guī)模生產(chǎn)。他們還著眼于未來,對于有希望成為大宗品種的藥品,如萘普生哌嗪酸(Piproxen)、雷尼替丁(Ranitidine)等,在其專利保護期將滿之前,競相尋找合作者,開發(fā)新技術(shù)路線和新生產(chǎn)工藝,發(fā)展生產(chǎn)、降低成本,擴大銷售,以更有利于參加國際競爭。 

縱觀整個行業(yè),目前我國醫(yī)藥中間體生產(chǎn)有六大特點:

特點

一是生產(chǎn)企業(yè)多為私營企業(yè),經(jīng)營靈活,投資規(guī)模不大,基本上在數(shù)百萬到一兩千萬元之間;二是生產(chǎn)企業(yè)地域分布比較集中,主要分布在以浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區(qū);三是隨著國家對環(huán)保問題的日益重視,生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施的壓力增大;四是產(chǎn)品更新速度快。一個產(chǎn)品一般面市3~5年后,其利潤率便大幅度下降,這迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或不斷改進生產(chǎn)工藝,才能保持較高的生產(chǎn)利潤;五是由于醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)利潤高于化工產(chǎn)品,兩者的生產(chǎn)過程又基本相同,于是便有越來越多的小型化工企業(yè)加入了生產(chǎn)醫(yī)藥中間體行列,導致行業(yè)內(nèi)無序競爭日益激烈;六是與原料藥相比,生產(chǎn)中間體利潤率偏低,而原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)過程又相似,因此,部分企業(yè)已不僅僅生產(chǎn)中間體,還利用自身優(yōu)勢,開始生產(chǎn)原料藥。


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